中國(guó)制藥公司已經(jīng)利用先進(jìn)的mRNA技術(shù)研發(fā)出了新型冠狀病毒疫苗，計(jì)劃在云南省和廣西省份進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

1.中國(guó)首次在國(guó)內(nèi)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)招募全球志愿者

這種候選疫苗被稱(chēng)為ARCoV，由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司、蘇州艾博生物科技有限公司和軍事科學(xué)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)，將成為中國(guó)研發(fā)的首個(gè)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。這項(xiàng)試驗(yàn)于周三在中國(guó)政府?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)中登記。

制藥公司計(jì)劃招募2000名志愿者，其中1500名接受mRNA候選疫苗，500名接受安慰劑。試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于明年3月結(jié)束。

與傳統(tǒng)的“滅活”疫苗(引入削弱或滅活的病毒)不同，mRNA疫苗會(huì)教細(xì)胞制造一種刺激免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)，有效地訓(xùn)練免疫系統(tǒng)如何處理冠狀病毒Sars-Cov-2。

今年5月，墨西哥外交部長(zhǎng)埃伯拉德表示，將于本月底在墨西哥開(kāi)始一項(xiàng)涉及6000人的ARCoV第三階段試驗(yàn)。不過(guò)，到目前為止，還沒(méi)有任何更新或進(jìn)展報(bào)告。

中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新上個(gè)月表示，中國(guó)研究人員開(kāi)發(fā)的一種mRNA疫苗已經(jīng)通過(guò)了海外倫理評(píng)估，這是在國(guó)外開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前的關(guān)鍵一步。

這兩家公司計(jì)劃在全球招聘約2.8萬(wàn)名年齡在18歲以上的參與者，其中25%以上的年齡在60歲或以上。

國(guó)家對(duì)新冠嚴(yán)格的防范措施以及迅速切斷傳播途徑的行動(dòng)十分有效，然而在這樣的背景下，國(guó)內(nèi)缺乏在臨床實(shí)驗(yàn)中測(cè)試疫苗療效所需要的感染人數(shù)，這就是為什么到目前為止，幾乎所有中國(guó)疫苗的III期試驗(yàn)都是在海外進(jìn)行的。

盡管廣西和云南這兩個(gè)靠近邊境的省份有零星的輸入病例，偶爾也有小范圍的聚集性病例，

不過(guò)目前還不清楚為什么這兩家公司決定在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行部分臨床試驗(yàn)。

2.預(yù)計(jì)中國(guó)mRNA疫苗將于年底上市，或批準(zhǔn)使用德國(guó)BioNTech疫苗

在上海進(jìn)行的一項(xiàng)小規(guī)模試驗(yàn)中，由斯微生物和上海市東方醫(yī)院合作開(kāi)發(fā)的另一種mRNA疫苗將被用于10名已經(jīng)接種了兩劑滅活疫苗的人。

今年4月，中國(guó)疫苗協(xié)會(huì)主席馮多佳表示，他預(yù)計(jì)中國(guó)mRNA疫苗將在今年年底上市。

盡管輝瑞生物技術(shù)公司和Moderna公司都取得了成功，但開(kāi)發(fā)mRNA疫苗的所有努力并非一帆風(fēng)順。例如，在一項(xiàng)臨時(shí)分析中發(fā)現(xiàn)，德國(guó)公司CureVac的mRNA候選疫苗對(duì)新冠感染的有效性?xún)H為47%。

復(fù)星制藥醫(yī)藥首席執(zhí)行官吳以芳上周告訴股東，政府的一個(gè)顧問(wèn)小組已建議監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)由BioNTech開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥擁有該疫苗在大中華區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。不過(guò)目前尚不清楚監(jiān)管機(jī)構(gòu)何時(shí)會(huì)批準(zhǔn)使用這種德國(guó)研發(fā)的疫苗，該疫苗在中國(guó)可能會(huì)被用作增強(qiáng)劑。

同樣在周三，全球衛(wèi)生非營(yíng)利組織流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)宣布，將向沃森生物的子公司上海澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司提供1310萬(wàn)美元，用于開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠病毒變體的蛋白質(zhì)亞單位疫苗。