中國制藥公司已經(jīng)利用先進的mRNA技術(shù)研發(fā)出了新型冠狀病毒疫苗，計劃在云南省和廣西省份進行臨床試驗。

1.中國首次在國內(nèi)開展III期臨床試驗，同時招募全球志愿者

這種候選疫苗被稱為ARCoV，由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司、蘇州艾博生物科技有限公司和軍事科學(xué)院聯(lián)合開發(fā)，將成為中國研發(fā)的首個進行III期臨床試驗的mRNA疫苗。這項試驗于周三在中國政府?dāng)?shù)據(jù)庫中登記。

制藥公司計劃招募2000名志愿者，其中1500名接受mRNA候選疫苗，500名接受安慰劑。試驗預(yù)計將于明年3月結(jié)束。

與傳統(tǒng)的“滅活”疫苗(引入削弱或滅活的病毒)不同，mRNA疫苗會教細胞制造一種刺激免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)，有效地訓(xùn)練免疫系統(tǒng)如何處理冠狀病毒Sars-Cov-2。

今年5月，墨西哥外交部長埃伯拉德表示，將于本月底在墨西哥開始一項涉及6000人的ARCoV第三階段試驗。不過，到目前為止，還沒有任何更新或進展報告。

中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新上個月表示，中國研究人員開發(fā)的一種mRNA疫苗已經(jīng)通過了海外倫理評估，這是在國外開展臨床試驗之前的關(guān)鍵一步。

這兩家公司計劃在全球招聘約2.8萬名年齡在18歲以上的參與者，其中25%以上的年齡在60歲或以上。

國家對新冠嚴格的防范措施以及迅速切斷傳播途徑的行動十分有效，然而在這樣的背景下，國內(nèi)缺乏在臨床實驗中測試疫苗療效所需要的感染人數(shù)，這就是為什么到目前為止，幾乎所有中國疫苗的III期試驗都是在海外進行的。

盡管廣西和云南這兩個靠近邊境的省份有零星的輸入病例，偶爾也有小范圍的聚集性病例，

不過目前還不清楚為什么這兩家公司決定在當(dāng)?shù)剡M行部分臨床試驗。

2.預(yù)計中國mRNA疫苗將于年底上市，或批準(zhǔn)使用德國BioNTech疫苗

在上海進行的一項小規(guī)模試驗中，由斯微生物和上海市東方醫(yī)院合作開發(fā)的另一種mRNA疫苗將被用于10名已經(jīng)接種了兩劑滅活疫苗的人。

今年4月，中國疫苗協(xié)會主席馮多佳表示，他預(yù)計中國mRNA疫苗將在今年年底上市。

盡管輝瑞生物技術(shù)公司和Moderna公司都取得了成功，但開發(fā)mRNA疫苗的所有努力并非一帆風(fēng)順。例如，在一項臨時分析中發(fā)現(xiàn)，德國公司CureVac的mRNA候選疫苗對新冠感染的有效性僅為47%。

復(fù)星制藥醫(yī)藥首席執(zhí)行官吳以芳上周告訴股東，政府的一個顧問小組已建議監(jiān)管部門批準(zhǔn)由BioNTech開發(fā)的mRNA新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥擁有該疫苗在大中華區(qū)的獨家經(jīng)銷權(quán)。不過目前尚不清楚監(jiān)管機構(gòu)何時會批準(zhǔn)使用這種德國研發(fā)的疫苗，該疫苗在中國可能會被用作增強劑。

同樣在周三，全球衛(wèi)生非營利組織流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)宣布，將向沃森生物的子公司上海澤潤生物技術(shù)有限公司提供1310萬美元，用于開發(fā)針對新冠病毒變體的蛋白質(zhì)亞單位疫苗。