值得注意的是,新冠疫情近一年來,已經(jīng)奪去了120多萬人的生命,全球制藥商和研究中心正爭先恐后地研發(fā)一種安全有效的疫苗。
2020年5月6日,輝瑞表示已開始在美國測試一種實(shí)驗(yàn)性疫苗以對抗新冠病毒。輝瑞表示,美國第一批受試者接種了新冠實(shí)驗(yàn)性疫苗BNT162。如今,第三階段臨床試驗(yàn)迎來了重大突破。
實(shí)驗(yàn)總共招募了43,538個志愿者,其中有42%的志愿者擁有不同背景來源,實(shí)驗(yàn)中沒有觀察到嚴(yán)重的安全問題。
公告中表示,目前所有參與者中已經(jīng)確認(rèn)出現(xiàn)94名新冠患者,后續(xù)隨著確診人數(shù)達(dá)到164人的將進(jìn)行最終分析,并在達(dá)到FDA要求的安全里程碑后盡快向監(jiān)管部門申請緊急使用許可。
美國食品和藥物管理局(FDA)Scott Gottlieb博士表示,這種疫苗最早可能在12月下旬獲得限量使用,并在2021年第三季度普及。
輝瑞CEO Bourla在一份聲明中說:“我們第三階段COVID-19疫苗試驗(yàn)的第一組結(jié)果提供了我們疫苗預(yù)防COVID-19的初步證據(jù)?!?/p>
“在世界最需要疫苗的時候,我們正達(dá)到疫苗開發(fā)計劃的這一關(guān)鍵里程碑,感染率創(chuàng)下新紀(jì)錄,醫(yī)院接近超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),經(jīng)濟(jì)也在努力重新開放?!?/p>
“有了今天的消息,我們離向全世界人民提供急需的突破,幫助結(jié)束這場全球衛(wèi)生危機(jī)又邁進(jìn)了一大步。我們期待著在未來幾周內(nèi)分享數(shù)千名參與者提供的額外療效和安全性數(shù)據(jù)?!?/p>
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