對于患有一種罕見且頑固的肺癌亞型患者來說，傳統(tǒng)療法(如鉑類化療)無法緩解病情，而一種中國靶向抗腫瘤藥物展現(xiàn)出了令人鼓舞的結(jié)果，并給患者們帶來了“希望”。

據(jù)中國科學(xué)家團(tuán)隊稱，在一項招募了104名晚期患者、分析了97例病例的2期臨床試驗(yàn)中，一種名為sunvozertinib(舒沃替尼)的新藥據(jù)稱可實(shí)現(xiàn) 61% 的抗腫瘤活性反應(yīng)，高于此前任何一種候選藥物。

該試驗(yàn)的初步結(jié)果于6月中旬在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布，并于12月12日在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表。

這種新藥是由位于江蘇的生物制藥公司Dizal開發(fā)的，專門針對一種特定類型肺癌，該類型肺癌的腫瘤含一種被稱為EGFR 20號外顯子插入突變的原發(fā)少見突變。

一家大型生物技術(shù)公司的首席科學(xué)家表示：“這是一個令人印象深刻的結(jié)果，因?yàn)橐郧捌渌麧撛诘暮蜻x藥物對這種肺癌亞組的反應(yīng)率只能低于50%?！?/p>

該藥物分別于2020年和2022年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的突破性療法認(rèn)定。

在我國，肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的主要癌癥類型，也是世界上第二大常見癌癥。它可以分為兩大類，其中約80%至85%為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

大約30%的非小細(xì)胞肺癌腫瘤攜帶表皮生長因子受體(EGFR)基因突變。據(jù)報道，亞洲的發(fā)病率最高，歐洲最低。如果仔細(xì)觀察攜帶這種EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者，EGFR20號外顯子插入突變是第三種最常見的類型，約占所有病例的 12%。

根據(jù)公開信息，每年大約有6.4萬例新的肺癌病例是由這種突變引起的，其中3萬例在中國。但是仍然需要新的治療方法。

Dizal表示，由于這種突變具有高度異質(zhì)性，缺乏安全有效的靶向治療選擇，導(dǎo)致患者的生存益處有限，或者說壽命的延長相對有限。

據(jù)報道，非小細(xì)胞肺癌中有超過100種不同的EGFR20號外顯子蛋白亞型，單一藥物要全面有效具有挑戰(zhàn)性。 該論文稱，舒沃替尼本質(zhì)上是一種EGFR抑制劑，對多種EGFR外顯子20亞型具有高效力。

今年8月，該藥物于獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療鉑基化療后具有這種特定基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌，這是中國批準(zhǔn)的第一個國產(chǎn)療法。除中國外，該藥的全球注冊臨床試驗(yàn)正在美國、歐洲、韓國和澳大利亞等地進(jìn)行。

該公司正在進(jìn)行其他多中心臨床研究，希望證明這種藥物可以作為一線治療選擇，而不僅僅是用于其他治療失敗的晚期患者。